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更新时间:2026-06-19
点击次数: 中国医药集团有限公司(简称“国药集团”)是由国务院国资委直接管理的中央企业,成立于1987年3月26日,总部位于北京市海淀区。集团以生命健康为主业,涵盖医药研发、工业制造、物流分销等大健康全产业链,旗下拥有1700余家子公司及国药控股、国药股份、国药一致、天坛生物、国药现代、中国中药、国药太极、九强生物、卫光生物9家上市公司。
中国医药集团作为国内医药行业龙头央企,药品留样、稳定性试验具备国家级严苛合规标准,对试验箱体稳定性、流程验证、数据溯源有着极高准入要求。为适配药品常态化环境留样检测工作,企业择优采购科胜仪器100立方步入式恒温恒湿稳定箱。设备精准适配国药试验工况:可控温度区间25℃-45℃、可控湿度区间40%-80%,全域温湿度均衡恒定,可长效不间断值守运行,适配大批量药品长期稳定性留样测试。同时全方位满足医药行业专属合规要求,全程配合完成FAT工厂验收、SAT现场验收、DQ设计确认、IQ安装确认、OQ运行确认全套合规验证流程,完全符合药企GMP合规管控标准。
设备搭载智能中控系统,支持试验数据全天候实时云端监控、历史数据一键在线打印,数据留存完整可溯源,满足药企质检归档、审计核查全流程需求。目前设备已全部完成项目验收,整机运行平稳、控参精准、运维便捷,适配集团规模化质检作业。硬核合规性能、全流程专属验证服务,获得国药集团项目组高度认可。科胜仪器深耕医药合规试验领域,对标国家级药企标准,打造合规、智能、稳定的环境试验设备,护航医药行业药品质量安全。